FDA aprova um novo medicamento para tratamento de ELA nos Estados Unidos

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A Food and Drug Administration dos EUA, aprovou a primeira droga nova para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica, ou ELA, em mais de duas décadas. A FDA anunciou que Radicava, também conhecido como Edaravone, foi aprovado para uso nos Estados Unidos. O único fármaco especificamente para o tratamento da ELA é o Riluzol, que foi aprovado para uso nos Estados Unidos em 1995.

Testes realizados no Japão descobriram que sofredores de ELA que receberam Edaravone, experimentaram um menor declínio no seu nível de funcionamento diário em comparação com aqueles que receberam um placebo. A MT Pharma, fabricante de Edaravone, disse que a droga retardou o declínio da função física em 33%.

“Depois de aprender sobre o uso de edaravone para tratar ELA no Japão, nós rapidamente nos envolvemos com o desenvolvedor da droga sobre a apresentação de um pedido de comercialização nos Estados Unidos,” disse em um comunicado Eric Bastings, o vice-diretor da divisão de produtos de neurologia da FDA. “Este é o primeiro novo tratamento aprovado pela FDA para ELA em muitos anos, e estamos satisfeitos que as pessoas com ELA agora tenham uma opção adicional.”

Doença de Lou Gehrig

A ELA é uma doença neurodegenerativa progressiva. Ela afeta as células nervosas do cérebro e da medula espinhal que fazem os músculos funcionarem. Essas células nervosas perdem sua capacidade de iniciar e controlar o movimento muscular, o que leva à paralisia e à morte. ELA também é chamada de doença de Lou Gehrig, em homenagem ao famoso jogador de beisebol que se aposentou em 1939 por causa da condição.

A doença ganhou uma nova proeminência em 2014, graças ao ALS Ice Cube Challenge. Impulsionada pelas mídias sociais, a campanha levou milhões de pessoas a postar vídeos de si mesmos despejando água fria em suas cabeças e levando US $ 115 milhões em doações para a Associação de ELA em apenas oito semanas. A inundação de doações ajudou a financiar desenvolvimentos importantes na pesquisa de ELA, relatou a associação.

O CDC estima que 12.000 a 15.000 pessoas têm ELA nos Estados Unidos. As pessoas geralmente descobrem que eles têm entre 55 e 75 anos de idade. Em média, os doentes vivem de dois a cinco anos após os sintomas se desenvolverem.

ELA é ligeiramente mais comum em homens do que em mulheres. Ninguém sabe o que causa a doença, mas 5% a 10% de todos os casos ocorrem dentro das famílias. As pessoas com ELA familiar vivem em média apenas um ou dois anos após os sintomas.

A Associação sem fins lucrativos da ELA aplaudiu a decisão da FDA. “Agradecemos à FDA e à MT Pharma por trabalharem juntas para acelerar a aprovação do primeiro tratamento específico para ELA em décadas”, disse Barbara Newhouse, presidente da Associação de ELA, em comunicado.

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